Ensihoidon Merlot Medi -tietojärjestelmä sertifioitiin
VTT on myöntänyt Logican ensihoidon tietojärjestelmälle EY-todistuksen. Myönnetty sertifikaatti tekee Merlot Medi -järjestelmästä ensimmäisen uuden lääkintälaitedirektiivin mukaisen ensihoidon tietojärjestelmän Suomessa.
Ensihoidon sähköiseltä potilastietojärjestelmältä, joka integroituu lääkintälaitteisiin ja jonka avulla potilaan hoitoa voidaan tukea etäyhteyden avulla, edellytetään Valviran linjauksen perusteella lääkintälaitedirektiivin mukaista hyväksyntää eli CE-merkkiä.
Uuden direktiivin ja tämän ratifioineen lakimuutoksen myötä potilaiden hoidossa käytettävät ohjelmistot katsotaan vastedes lääkintälaitteiksi. Ohjelmistoja koskeva linjaus tuli ajankohtaiseksi tietojärjestelmien muuttuessa passiivisesta arkistosta aktiiviseksi päätöksenteon tukivälineeksi. Lakiuudistuksella on haluttu varmistaa potilaan hoitoon tarkoitettujen laitteiden käytön turvallisuus ja katkeamaton vastuuketju koko tuotteen elinkaaren ajalle.
Ensihoidon järjestelmä Merlot Medi on Logican tuotteista ensimmäinen, jolle CE-merkintää on haettu. Logican laatujärjestelmä on sertifioitu lääkintälaitedirektiivin mukaiseksi, ja myös muita Logican potilastietojärjestelmiä kehitetään tämän mukaisesti. Muille Logican tuotteille haetaan CE-merkintää uusien tuoteversioiden julkaisun yhteydessä.
”Sertifioinnin vaatimukset olivat haastavat, mutta onnistuimme suunnitellusti. Kannatamme direktiivin soveltamista terveydenhuollon ohjelmistojen osalta, koska se parantaa laatua ja potilasturvallisuutta”, sanoo Logican lääketieteellinen johtaja Janne Aaltonen.
Merlot Medi on johtamiseen, resurssienhallintaan ja raportointiin suunniteltu ensihoidon tietojärjestelmä, joka toimii myös ensihoidon sähköisenä potilaskertomusjärjestelmänä.
Lisätietoja:
Logica on IT-palveluyritys, joka yhdistää ihmiset, liiketoiminnan ja teknologian mahdollisuudet. Palveluksessamme on 41 000 henkilöä, joista Suomessa 3 200. Konsultoimme asiakkaitamme toiminnan kehittämisessä, integroimme tietojärjestelmiä ja olemme asiakkaidemme ulkoistuskumppani. Asiakkainamme on johtavia eurooppalaisia yrityksiä ja julkishallintoa. Sitoudumme pitkään yhteistyöhön ja perehdymme asiakkaidemme toimintaan. Innovatiivisten palveluiden avulla tuotamme asiakkaillemme arvoa. Logica on listattu Lontoon ja Amsterdarmin pörsseissä. Lisätietoja www.logica.fi ja www.logica.com.
